頭孢曲松鈉及有關物質含量的測定 高效液相色譜法

　　【儀器設備網 行業應用】本文通過高效液相色譜法可以測定頭孢曲松鈉及有關物質含量。結果表明，使用K2025 高效液相色譜儀測定頭孢曲松鈉中有關物質，色譜峰頭孢曲松和頭孢曲松反式異構體之間的分離為 15.97，靈敏度溶液中頭孢曲松的信噪比 S/N 為 24.6;完全滿足《中國藥典(2020版)》規定的對頭孢曲松鈉中有關物質測定的要求。

　　儀器與試劑Instrument Reagent

　　儀器與設備：

　　K2025 高效液相色譜儀

　　分析天平(精確到 0.0001g)

　　渦旋振蕩器

　　pH 計

　　容量瓶(100mL，棕色帶刻度)

　　試劑與材料：

　　符合 GB/T6682 的一級水

　　乙腈(色譜級)

　　磷酸(色譜級)

　　正辛胺(色譜級)

　　對照品(頭孢曲松、頭孢曲松反式異構體)

　　樣品(頭孢曲松鈉原料藥)

　　實驗方法Method

　　溶劑配制

　　系統適用性溶液：

　　取頭孢曲松對照品和頭孢曲松反式異構體對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每 1mL 中分別含 0.22mg 的溶液。

　　供試品溶液：

　　取供試樣品適量，加流動相溶解并稀釋制成每 1mL 中約含 0.22mg 的溶液。

　　對照溶液：

　　精密量取供試品溶液 1mL，置 100mL 容量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

　　靈敏度溶液：

　　供試品溶液用流動相稀釋 2000 倍即得。

　　色譜條件

　?、偕V柱: C18，4.6×250mm，5μm

　?、诹鲃酉啵?.02mol/L 正辛胺/乙腈(73+27)溶液(用磷酸調節 pH 值至 6.5)

　?、壑鶞兀?5℃

　?、苓M樣量：20μL

　?、萘魉伲?.0mL/min

　?、薏ㄩL：254nm

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